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我國甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠

【標    題】:

我國甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠


【作者單位】:

山東濟寧東盛電子儀器有限公司


【內容摘要】:   我國甲型H1N1流感疫苗第一針接種后的臨床試驗安全觀察中,沒有發生嚴重不良反應或事件。此后的初步安全性分析報告也顯示,我國生產的甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠。     據了解,我國甲型H1N1流感疫苗在7月份開始臨床試驗,所有的臨床試驗都是在中國疾病預防控制中心指導下進行的。目前國內共有北京科興、華蘭生物等10家流感疫苗生產企業生產的甲型H1N1流感疫苗進入臨床試驗,受試者達到13300多人。     中國疾病預防控制中心主任王宇介紹說,在完成對受試者接種第一針甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析報 [更多詳細]

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【正文內容】:
   我國甲型H1N1流感疫苗第一針接種后的臨床試驗安全觀察中,沒有發生嚴重不良反應或事件。此后的初步安全性分析報告也顯示,我國生產的甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠。
    據了解,我國甲型H1N1流感疫苗在7月份開始臨床試驗,所有的臨床試驗都是在中國疾病預防控制中心指導下進行的。目前國內共有北京科興、華蘭生物等10家流感疫苗生產企業生產的甲型H1N1流感疫苗進入臨床試驗,受試者達到13300多人。
    中國疾病預防控制中心主任王宇介紹說,在完成對受試者接種第一針甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析報告后,從8月12日開始,受試者開始接種第二針。衛生部專家組將在8月中旬對我國甲型H1N1流感疫苗的安全性進行初步研判,我國整個的甲型H1N1流感疫苗臨床研究預計在9月份完成。屆時,衛生部將根據疫情的最新進展來確定疫苗的免疫接種策略和方案。
    王宇指出,我國甲型H1N1流感疫苗的研發遵守的一個首要原則是“安全”。不僅在臨床試驗中要遵循科學、有序、安全的策略,在臨床試驗結束后,衛生、藥監等有關部門也將持續關注甲型H1N1流感疫苗的生產、臨床使用安全。
    他表示,目前衛生部正持續、密切關注我國甲型H1N1流感疫情的發展,并隨時跟蹤世界衛生組織和各個國家的疫苗研發和使用情況,根據疫情發展隨時調整疫苗的使用策略。
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