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邵明立視察食品藥品監管局醫療器械技術審評中心

【標    題】:

邵明立視察食品藥品監管局醫療器械技術審評中心


【作者單位】:

山東濟寧東盛電子儀器有限公司


【內容摘要】:   9月11日,國家食品藥品監督管理局局長邵明立視察了國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心,并認真聽取了器械審評中心的工作匯報。邵明立要求,器械審評中心要不斷健全審評隊伍,完善制度建設,切實提高執行力,不斷加強信息化建設,做好醫療器械技術審評工作,確保公眾健康和用械安全。     邵明立首先充分肯定了器械審評中心已經取得的工作成績。近年來,器械審評中心領導帶領同志們克服困難,穩步推進各項工作,工作成效有目共睹,尤其在建設崗位責任制、推進“三制一化”建設、制定審評指導原則、抓好廉政工作等方面都取得了很好的效果,保證了醫療器械技術審評工作的 [更多詳細]

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【正文內容】:
   9月11日,國家食品藥品監督管理局局長邵明立視察了國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心,并認真聽取了器械審評中心的工作匯報。邵明立要求,器械審評中心要不斷健全審評隊伍,完善制度建設,切實提高執行力,不斷加強信息化建設,做好醫療器械技術審評工作,確保公眾健康和用械安全。
    邵明立首先充分肯定了器械審評中心已經取得的工作成績。近年來,器械審評中心領導帶領同志們克服困難,穩步推進各項工作,工作成效有目共睹,尤其在建設崗位責任制、推進“三制一化”建設、制定審評指導原則、抓好廉政工作等方面都取得了很好的效果,保證了醫療器械技術審評工作的正常開展。
    邵明立表示,要充分認識醫療器械技術審評工作的重要性和艱巨性。醫療器械與藥品一樣,也是特殊商品,關系到公眾健康,關系民生,影響穩定。醫療器械學科門類廣泛,技術復雜多樣,國際上新型的醫療器械產品層出不窮,一些新產品不斷進入我國。我國醫療器械產業集約化程度低,低水平重復的問題比較嚴重。這些因素使得技術審評的難度不斷增加。同時,器械審評中心還面臨著“審評積壓”的問題,制約醫療器械審評改革和發展。必須把解決積壓問題擺上醫療器械監管工作重要議事日程,拿出詳細的工作方案,采取更加全面有效的措施,下決心通過一段時間的努力徹底加以解決。
    邵明立局長指出,器械審評中心組建時間不長,經驗不多,基礎建設相對薄弱。器械審評中心要抓住當前的發展機遇,以解決審評積壓問題為突破口,不斷完善審評管理體系,提高審評技術含量,推進審評機制改革。
    一是健全審評隊伍。要不斷提升審評隊伍業務能力和技術水平,不斷加強對外交流,努力建設一支結構合理、素質優良、充滿活力的一流人才隊伍。同時,充分發揮專家隊伍的技術支撐作用,要注重人才的引進,為整體上提高審評工作水平奠定基礎。
    二是要完善制度建設。要繼續完善管理制度,規范工作程序,明確崗位職責;建立適當的激勵機制,調動廣大員工的工作熱情和積極性。同時,要加快技術法規制定,解決現有的技術規范和指導原則數量不多、覆蓋面不寬等問題。
    三是切實提高執行力。審評中心每一位工作人員要有更強烈的責任感,時刻牢記自己的崗位職責,促進工作作風進一步改善,審評行為進一步規范,辦事效率進一步提高。
    四是加強信息化建設。要加大建設投入,改造硬件設施,提升軟件水平,培養信息化人才,使之與審評工作的發展相適應、相匹配,使醫療器械審評審批信息化工作提升到一個新的高度。
    國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮及國家局辦公室、政策法規司、醫療器械監管司、人事司相關負責人參加了視察活動。
 
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