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2009年08月07日進口醫療器械批件發布通知

【標    題】:

2009年08月07日進口醫療器械批件發布通知


【作者單位】:

山東濟寧東盛電子儀器有限公司


【內容摘要】: 序號 申請號 品名 生產單位 1 進 06-1148 電腦驗光/曲率儀 NidekCo.,Ltd. 2 進 07-0455 牙科復合樹脂充填材料 Tokuyama Dental Corporation 3 進 07-1411 旋轉式組織脫水機 Sakura Finetek Japan Co.,Ltd 4 進 07-1879 微導管 法國 BALT EXTRUSION 5 進 07-2112 病人輸液泵 (核磁用) 美國 M [更多詳細]

微量元素分析儀

微量元素檢測儀

血鉛檢測儀

08 07 日進, 口醫, 療器, 械批, 件發, 布通,


【正文內容】:
序號
申請號
品名
生產單位
1
進 06-1148
電腦驗光/曲率儀
NidekCo.,Ltd.
2
進 07-0455
牙科復合樹脂充填材料
Tokuyama Dental Corporation
3
進 07-1411
旋轉式組織脫水機
Sakura Finetek Japan Co.,Ltd
4
進 07-1879
微導管
法國 BALT EXTRUSION
5
進 07-2112
病人輸液泵 (核磁用)
美國 Medrad Inc.
6
進 07-2513
綜合驗眼儀
Nidek Co.,Ltd.
7
進 07-2684
全自動電腦驗光儀
Nidek Co.,Ltd.
8
進 07-2685
電腦驗光/角膜曲率儀
Nidek Co.,Ltd.
9
進 07-3277
眼科手術用全氟辛烷溶液
AL.CHI.MI.A.S.R.L.
10
進 08-0609
眼科手術用全氟萘烷溶液
AL.CHI.MI.A.S.R.L.
11
進 08-0974
金屬接骨板系統
Acumed LLC
12
進 08-1312
羥基磷灰石義眼臺
France Chirurgie Instrumentation
13
進 08-1320
醫用X射線影像增強器
法國 THALES ELECTRON DEVICES S.A
14
進 08-1422
抗菌敷料
Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP
15
進 08-1466
霧化器
國睦工業股份有限公司
16
進 08-1482
血管流量計系統
Medi-Stim ASA
17
進 08-1506
枕頸胸融合系統
德國Aesculap AG & Co. KG
18
進 08-1694
血管閉合系統
Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc.
19
進 08-2583
一次性使用無菌注射器 帶針
Becton Dickinson and Company
20
進 08-2590
硬性角膜接觸鏡
韓國Lucid有限公司 Lucid Korea Co., Ltd
21
進 08-2724
硬質復合樹脂牙
山八齒材工業株式會社
22
進 08-2733
活檢穿刺針
ConMed Endoscopic Technologies, Inc.
23
進 08-2734
活檢穿刺針
ConMed Endoscopic Technologies, Inc.
24
進 08-2755
一次性使用靜脈留置針
Becton, Dickinson and Company
25
進 08-3108
光固化樹脂
AB Ardent
26
進 08-3109
光固化樹脂
AB Ardent
27
進 08-3110
光固化樹脂
AB Ardent
28
進 08-3123
透析器復用系統
MINNTECH CORPORATION
29
進 08-3388
自酸蝕牙科粘接劑
3M ESPE DENTAL PRODUCTS
30
進 08-3401
腔鏡直線切割吻合器和釘倉
Ethicon Endo-Surgery, LLC
31
進 08-3512
導絲
ClearStream Technologies, Ltd
32
進 08-3755
髖關節假體-柄椎配適器
美國Howmedica Osteonics Corp.
33
進 08-3799
一次性腦電傳感器
Aspect Medical Systems,Inc.
34
進 08-4000
外固定支架
瑞士Synthes GmbH
35
進 08-4001
脊柱內固定系統-頸椎后路桿固定系統
瑞士Synthes GmbH
36
進 09-0026
一次性三腔高頻切開刀
奧林巴斯醫療株式會社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
37
進 09-0120
金屬接骨板
INTERCUS GmbH
38
進 09-1100
植入式心臟起搏器
St. Jude Medical CRMD 圣猶達醫療用品公司CRMD分部
39
進 09-1101
植入式心臟起搏器
St. Jude Medical CRMD 圣猶達醫療用品公司CRMD分部
40
JXSS0600039
乳腺癌HER-2基因檢測試劑盒(FISH法)
Abbott Molecular 公司
41
JXSS070003
弓形蟲IgM抗體診斷試劑盒(電化學發光法)
羅氏診斷公司
42
JXSS0700020
梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(化學發光法)
雅培日本制藥有限公司
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