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吉安市局開展醫療器械企業誠信專項監督檢查

【標    題】:

吉安市局開展醫療器械企業誠信專項監督檢查


【作者單位】:

山東濟寧東盛電子儀器有限公司


【內容摘要】:   為進一步提高企業自律意識,加強誠信體系建設,近日,吉安市局部署開展為期兩個月的醫療器械生產經營企業誠信建設專項監督檢查。     此次專項監督檢查以專營經營企業為重點,側重對經營場所、倉庫搬遷后是否辦理變更手續、質量技術人員是否存在兼職或長期脫崗現象、購進渠道和產品是否合法等內容進行檢查。在檢查中,該局要求做到“三結合”:專項檢查與宣傳政策法規相結合,著重向從業人員宣傳《醫療器械監督管理條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、國家局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和省局《江西省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則( [更多詳細]

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【正文內容】:    為進一步提高企業自律意識,加強誠信體系建設,近日,吉安市局部署開展為期兩個月的醫療器械生產經營企業誠信建設專項監督檢查。
    此次專項監督檢查以專營經營企業為重點,側重對經營場所、倉庫搬遷后是否辦理變更手續、質量技術人員是否存在兼職或長期脫崗現象、購進渠道和產品是否合法等內容進行檢查。在檢查中,該局要求做到“三結合”:專項檢查與宣傳政策法規相結合,著重向從業人員宣傳《醫療器械監督管理條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、國家局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和省局《江西省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則(試行)》等政策法規,使他們認識到企業永遠是產品質量安全的第一責任人,提高他們的誠信自律意識;專項檢查與完善誠信體系建設相結合,與每家企業簽訂《醫療器械生產經營質量管理責任承諾書》,并督促企業完善各項質量管理制度,建立健全各類檔案;專項檢查與甲型H1N1流感防控器械儲備和“光明·微笑”工程相結合,主要檢查醫療器械購進客戶資質、購銷合同記錄和儲存條件等相關內容。
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