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北京市藥品監督管理局召開2009年第二季度全市醫療器械監督管理工作協調會

【標    題】:

北京市藥品監督管理局召開2009年第二季度全市醫療器械監督管理工作協調會


【作者單位】:

山東濟寧東盛電子儀器有限公司


【內容摘要】:   近日,北京市藥品監督管理局召開2009年第二季度全市醫療器械監督管理工作協調會,總結以往醫療器械監管難點問題,提出監管意見,及時解決日常監管工作中存在的突出問題。   會議通報了全市2009年上半年醫療器械行政審批、注冊核查、日常監督以及不良事件監測等方面的整體情況,著重介紹了支架、同種異體、動物源等部分高風險品種的監管情況。會議還結合典型案例,通報了近期醫療器械監督管理工作中發現的突出問題,并對下一步全市醫療器械日常監督管理工作提出明確要求。  會上,副局長盧愛麗強調,醫療器械生產企業日常監管工作絕不能放松,各分局要從重點環節、細節入手認真研究轄區醫療器械監管工作存 [更多詳細]

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2009 北京, 市藥, 品監, 督管, 理局, 召 年第, 二季, 度全, 市醫, 療器, 械監, 督管, 理工, 作協, 調會


【正文內容】:
   近日,北京市藥品監督管理局召開2009年第二季度全市醫療器械監督管理工作協調會,總結以往醫療器械監管難點問題,提出監管意見,及時解決日常監管工作中存在的突出問題。
  會議通報了全市2009年上半年醫療器械行政審批、注冊核查、日常監督以及不良事件監測等方面的整體情況,著重介紹了支架、同種異體、動物源等部分高風險品種的監管情況。會議還結合典型案例,通報了近期醫療器械監督管理工作中發現的突出問題,并對下一步全市醫療器械日常監督管理工作提出明確要求。
  會上,副局長盧愛麗強調,醫療器械生產企業日常監管工作絕不能放松,各分局要從重點環節、細節入手認真研究轄區醫療器械監管工作存在的風險,加強工作的責任心,充分利用有限的監管資源解決工作中的主要問題和矛盾。她要求應加強醫療器械應急體系建設,特別是藥品不良反應監測中心應加大各方面投入,在做好日常監測工作的基礎上,要將醫療器械應急體系建設工作作為下一階段的重點工作抓緊、抓好。
  為提高全市醫療器械監管人員業務水平,會議還針對目前無菌醫療器械的監管難點聘請有關專家就無菌醫療器械生產企業審核方法和技巧進行了專題培訓。

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